15种药停售召回：阿司匹林肠溶片、感冒清热颗粒

　　1 月 6 日，《中国疾病预防控制中心周报英文版》刊登了国家病毒疾病预防控制中心许文波团队的原创研究，在对 1 月 2 日在石家庄和邢台两例新冠肺炎病例样品进行基因测序后发现，这两例病例很可能是同一来源，来自俄罗斯。

　　研究中纳入的石家庄患者为一名 61 岁女性，居住在藁城区，确诊前参加过约 250 人的婚礼；邢台患者是一名 34 岁男性，曾前往石家庄。两人均为 1 月 2 日的确诊病例。

　　疾控工作人员通过对这两例新冠肺炎病例样品进行基因测序并与全球公开数据比对发现，病例与 7 月份上传的俄罗斯基因组序列存在 10 个相同的核苷酸变异位点。尽管共有变异位点较少，但从俄罗斯毒株中检测到的 3 个特异性位点仅在此次河北毒株中出现。这一证据表明，病毒可能起源于该俄罗斯毒株。

　　另外，1 月 2～5 日，河北省已确诊 39 例确诊病例和 83 例无症状感染者。此次新发疫情前，河北省已经连续 160 天没有出现过本土确诊病例。

　　1 月 7 日，北京疾控中心发布《甲状腺疾病患者新冠疫苗预防接种指引（第一版）》，具体如下：

　　1月7日0时至24时，北京新增1例本地确诊病例，无新增疑似病例和无症状感染者；无新增境外输入确诊病例、疑似病例和无症状感染者。

　　某男，27岁，现住顺义区北石槽镇西赵各庄村。2020年12月28日作为确诊病例的密切接触者进行集中隔离医学观察，2021年1月6日核酸检测结果为阳性，由120负压救护车转至地坛医院，综合流行病学史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果，1月7日诊断为确诊病例，临床分型为普通型。

　　经流行病学调查，该确诊病例已在集中隔离酒店隔离数日，初步判断无密切接触者，已对其居住等场所进行消毒。

　　1月6日，2020版全国医保目录正式发布，119个药品（79个化药、40个中成药）谈判成功，其中96个为独家药品（30个为中成药）。119个药品通过谈判纳入2020版全国医保，平均降价50.64%，其中有30个为独家中成药。以2020最低挂网价/中标价与2020医保支付价相比，30个独家中成药平均降幅超过25%，其中，桑枝总生物碱片（-59.33%）、疏清颗粒（-55.09%）、心脉隆注射液（-60.7%）、蒺藜皂苷胶囊（-62.79%）、五虎口服液（-66.86%）降幅超过50%，安儿宁颗粒降幅低于10%。（赛柏蓝）

　　公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据有关规定，该省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。

　　经核查确认，本期监督抽检发现有15个品种18批次不符合标准规定，不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。

　　梳理发现，在这15个品种的药品中，有8种为制剂，分别为维生素C钙胶囊、通便灵胶囊、硫酸锌片、感冒清热颗粒、复方丹参片、复方穿心莲片、八珍益母丸、阿司匹林肠溶片；7种为饮片，包括竹茹、淫羊藿、小通草、秦艽、平贝母、红花、大蓟。

　　公告显示，江西省药监局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

　　1月6日，贵州省药监局发布了行政处罚案件信息第三十九期，贵州景峰注射剂有限公司参芎葡萄糖注射液可见异物“检出明显可见异物”（2瓶为明显可见异物纤毛，1瓶为微细可见异物），结果不符合规定，被罚没合计182万！

　　广州誉衡于1月6日召开了2021年第一次临时董事会会议，审议并全票通过了《关于聘任HEI YONGJIANG先生担任首席执行官（CEO）的议案》、《关于选举HEI YONGJIANG先生担任公司董事的议案》两项议案。

　　即日起，HEI YONGJIANG（黑永疆）博士担任公司CEO，并成为公司董事，将负责整合内外部资源，协助董事长制定誉衡生物的长远发展战略，搭建系统的临床研发体系，统筹相关部门一起完成生物药项目的生产报批及上市工作。

　　今天（1月7日），NMPA官网显示，南京正大天晴、扬子江药业集团、南京圣和药业的注射用帕瑞昔布钠通过一致性评价。1月6日，海正药业公告称，公司的注射用帕瑞昔布钠过评。注射用帕瑞昔布钠为第四批集采品种，截至目前已有11家药企过评。

　　帕瑞昔布属于非甾体抗炎药，是全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的选择性环氧合酶-2抑制剂，与传统非选择性环氧合酶抑制剂相比，具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点。

　　1月7日，科学公司北京优脑银河科技有限公司今日宣布完成上亿元Pre-A轮融资，本轮融资由光速中国领投，峰瑞资本、薄荷天使基金、本草资本、清源资本和Ray Stata 跟投。本轮融资资金将用于进一步加速产品研发和优化，吸引优质人才，从而推动脑疾病精准诊疗的发展。

　　1月7日，火石创造完成近亿元A轮融资，本轮融资由普华资本领投，老股东望美等继续加持。本轮所筹资金将用于公司进一步加大产品技术的研发投入、提升客户服务体验、加速市场布局。这是继2017年Pre-A轮融资后，火石创造完成的新一轮融资。

　　随着国产新冠疫苗渐入收获期，与疫苗产业链关联度高的行业和企业将迎来2021年高景气度。新冠疫苗产业链的上游为疫苗的包装和原材料，主要涉及药用玻璃瓶、预灌封注射器、瓶盖、药用辅料等，预灌封注射器包材主要为中硼硅玻璃。中国疫苗协会提出我国疫苗瓶年产量至少可达80亿支以上，考虑到目前我国中硼硅玻璃产能有限，一方面中硼硅玻璃企业在短期内持续扩充产能，另一方面或采用低硼硅玻璃的替代方案进行包装。

　　辉瑞公司（Pfizer）今日宣布，其治疗杜氏肌营养不良（DMD）的在研基因疗法PF-06939926完成3期临床试验的首例患者给药。这一名为CIFFREO的3期临床试验预期在15个国家的55个临床试验中心入组99例4-7岁的非卧床男性患者。新闻稿指出，这是基因疗法治疗DMD患者的首个3期临床试验，对于这一患者群体来说是个重要的里程碑。

　　1月8日，恒瑞医药发公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于苹果酸法米替尼胶囊及 SHR-1701 注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

　　SHR-1316 是恒瑞自主研发的 PD-L1 产品，可解除 PD-L1 介导的免疫抑制效应，增强杀伤性 T 细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。

　　罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予TIGIT靶点新型癌症免疫疗法tiragolumab突破性药物资格（BTD），联合抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗），一线高表达、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　辉瑞（Pfizer）与OPKO Health公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理somatrogon的生物制品许可申请（BLA），该药是一种长效人生长激素（hGH），每周用药一次，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿科患者。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为2021年10月。

　　儿童GHD是一种严重的罕见疾病，由垂体分泌的生长激素不足引起。GHD患儿不仅身材矮小，而且还存在代谢异常、心理社会挑战、认知缺陷和生活质量差等问题。几十年来，GHD的护理标准一直是每天皮下注射一次人生长激素（hGH），以改善生长和代谢影响。对于护理者和患者来说，每天注射的治疗负担很高，这可能导致依从性差，降低整体治疗效果。